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【製品発表・薬事取得】

• 持田製薬、国内初の軟骨修復材を承認取得

  • アルギン酸ナトリウムを主成分とする関節軟骨損傷に対する軟骨修復材が、国内で初めて医療機器として製造販売承認を取得しました。

  • ニュースソース: 科学技術振興機構 (JST)

  • URL: https://www.jst.go.jp/report/2025/250723.html (2025年7月23日)

  • ニュースソース: 薬事日報

  • URL: https://www.yakuji.co.jp/entry121109.html (2025年7月28日)

• アボット、日本初の経皮的三尖弁接合不全修復システム「TriClip™」の薬事承認を取得

  • 従来は薬物療法以外の選択肢が限られていた重度の三尖弁逆流症に対し、カテーテルを用いた低侵襲の治療選択肢が提供されることになります。

  • ニュースソース: Abbott Japan (アボットジャパン)

  • URL: https://www.abbott.co.jp/media-center/press-releases/07-22-2025.html (2025年7月22日)

【研究開発動向】

• テックドクター、ウェアラブルデバイスのデータが全身性エリテマトーデス（SLE）の疾患活動性予測に有効と発表

  • ウェアラブルデバイスから得られるデジタルバイオマーカーが、自己免疫疾患であるSLEの活動性を予測する精度を高めることを欧州リウマチ学会（EULAR 2025）にて発表しました。

  • ニュースソース: PR TIMES

  • URL: https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000060.000071267.html (2025年7月24日)

【医療行政動向】

• 医薬品医療機器総合機構（PMDA）、「新規モダリティ医薬品等薬事開発支援プログラム」を開始

  • 新たな技術や作用機序を持つ医薬品や医療機器（新規モダリティ）の実用化を促進するため、開発の初期段階から薬事的な課題解決を支援するプログラムを開始しました。

  • ニュースソース: 医薬品医療機器総合機構 (PMDA)

  • URL: https://www.pmda.go.jp/ (2025年7月24日のニュースリリース)

• PMDA、「ヒト乾燥硬膜の移植既往のある「脳アミロイド血管症」発症者が報告されたことへの対応について」を掲載

  • 特定の医療機器の使用に関連する安全性の問題について、医療機関や関係者への注意喚起と対応策が公開されました。

  • ニュースソース: 医薬品医療機器総合機構 (PMDA)

  • URL: https://www.pmda.go.jp/ (2025年7月23日)