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世界の医療機器ニュース（2025年8月18日時点）

先週1週間（8月11日～8月17日）の主なニュースは以下の通りです。

【製品発表・薬事取得】

先週1週間では、このカテゴリにおける主要な新規発表は見当たりませんでした。参考として、直近の関連ニュースを以下に記載します。

• アボットメディカルジャパン、経皮的三尖弁接合不全修復システム「TriClipシステム」の製造販売承認を取得

  • 概要: 低侵襲なカテーテル治療で重度の三尖弁逆流症に対応する新たな選択肢となります。

  • ニュースソース (2025年8月7日): MONOist

  • URL: https://monoist.itmedia.co.jp/mn/series/1376/

【研究開発動向】

先週1週間では、このカテゴリにおける主要な新規発表は見当たりませんでした。参考として、直近の関連ニュースを以下に記載します。

• Jmees、AMEDの「医工連携グローバル展開事業」に採択

  • 概要: 内視鏡手術支援AIプログラムの米国展開に向け、現地医療機関と連携した研究開発を推進します。

  • ニュースソース (2025年8月5日): PR TIMES

  • URL: https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000008.000109189.html

【医療行政動向】

• PMDA、「副作用が疑われる症例報告に関する情報」を更新

  • 概要: 医薬品医療機器総合機構（PMDA）が、2025年4月分の副作用疑い症例に関する情報を公開しました。

  • ニュースソース (2025年8月15日): 医薬品医療機器総合機構 (PMDA)

  • URL: https://www.pmda.go.jp/

• PMDA、クラスIの医療機器自主回収情報を掲載

  • 概要: 自動体外式除細動器「レスキューハート HDF-3500」に関するクラスIの自主回収情報が掲載されました。

  • ニュースソース (2025年8月8日): 医薬品医療機器総合機構 (PMDA)

  • URL: https://www.pmda.go.jp/