Topics

免責事項

この解説は、弊社とGoogle Geminiが情報を解釈して生成したものです。必ずご自身で元の情報にも目を通していただき、内容の正確性を確認していただくようお願いいたします。

この記事はあくまで一般的な科学情報であり、個別の患者さんへの医学的なアドバイスや診断に代わるものではありません。

図表などを元情報から直接引用する場合は、著作権法に従い、適切な引用手続きや許諾が必要になる場合がありますのでご注意ください。

世界の医療機器ニュース（2025年8月4日時点）

【製品発表・薬事取得】

• Johnson & Johnson、外反母趾手術用のAI搭載システムを米国で発売

  • 概要: Johnson & Johnsonは、AIを活用して患者ごとに最適な手術計画を支援するラップダスシステム「VIRTUGUIDE™」を米国で発売しました。このシステムにより、従来の手術と比較して手術時間が30分短縮されたとの報告もあります。

  • ニュースソース: Johnson & Johnson Press Release (2025年7月24日)

  • URL: https://www.jnj.com/media-center/press-releases

• 欧州委員会、ヤンセンの「DARZALEX®」をくすぶり型多発性骨髄腫の治療薬として承認

  • 概要: 欧州委員会は、ヤンセンファーマシューティカルズの「DARZALEX®」（ダラツムマブ）を、高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫患者に対する初の治療選択肢として承認しました。これは、本格的な骨髄腫への進行リスクを大幅に減少させる早期介入として画期的なものです。

  • ニュースソース: Johnson & Johnson Press Release (2025年7月23日)

  • URL: https://www.jnj.com/media-center/press-releases

【研究開発動向】

• 大阪大学、体外でのマウス子宮における着床と発生の再現に成功

  • 概要: 大阪大学の研究チームが、体外で培養したマウスの子宮上で、体内とほぼ同等の着床と初期発生を再現することに成功しました。この成果は、着床不全の病態解明や治療法開発に大きく貢献すると期待されます。

  • ニュースソース: MONOist (2025年7月30日)

  • URL: https://monoist.itmedia.co.jp/mn/series/1375/

• マトリックス細胞研究所と東京大学、乳がん精密切除を補助する磁気センサーを開発

  • 概要: 乳がん手術において、がん組織と正常組織の境界を磁気で正確に特定する新しいセンサーが開発されました。この技術は、がんの取り残しや不必要な切除を防ぎ、手術の精度を向上させることを目指します。新しい種類の医療機器として厚生労働省から既に承認を得ています。

  • ニュースソース: MONOist (2025年7月3日)

  • URL: https://monoist.itmedia.co.jp/mn/series/1376/

【医療行政動向】

• FDA（米国食品医薬品局）、医療機器の承認プロセスに関する情報公開

  • 概要: FDAは、最近承認された医療機器のリストや、市販前通知（510(k)）、市販前承認（PMA）に関する情報をウェブサイトで公開しています。これにより、最新の医療技術の承認状況に関する透明性が確保されています。

  • ニュースソース: U.S. Food and Drug Administration (FDA)

  • URL: https://www.fda.gov/medical-devices/products-and-medical-procedures/device-approvals-and-clearances

• カナダ保健省、医療機器に関する最新情報を更新

  • 概要: カナダ保健省は、医療機器に関する新しい安全性情報や規制の更新、業界向け通知などをウェブサイトで随時公開しています。これには、特定の医療機器のリスク評価や新しい標準規格に関する情報が含まれます。

  • ニュースソース: Health Canada

  • URL: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/what-new.html